Magna kbira tal-iffriżar tal-iffriżar

Magna kbira tal-iffriżar tal-iffriżar, magħruf komunement bħala ljofilizzaturi jew nixxiefa tal-iffriżar, huma biċċiet avvanzati ta 'tagħmir li jużaw il-prinċipji ta' tnixxif tal-vakwu u krijoġeniku għal materjali effettivament deidrati filwaqt li jżommu l-integrità strutturali u l-attività bijoloġika tagħhom. Li joriġinaw mit-teknoloġija tat-tnixxif tal-iffriżar tal-vakwu tas-snin 1920, dawn il-magni evolvew b'mod sinifikanti u huma wżati b'mod sinifikanti u huma wżati b'mod wiesa 'u huma wżati b'mod wiesa' u huma użati b'mod wiesa 'u huma użati b'mod wiesa' f'industriji varji, inklużi l-farmaċewtiċi, inklużi l-farmaċewtiċi tal-ikel, il-bijoteknoloġija, il-bijoteknoloġija, il-bijernoloġija, l-ikel, inklużi l-ipproċessar tal-ikel, il-bijernoloġija, l-ikel, inklużi l-ipproċessar tal-ikel, il-bijotek. Inġinerija Kimika.Large Freeze-Dryer għandu rwol insostitwibbli fil-produzzjoni industrijali moderna bil-prinċipju ta 'ħidma uniku tiegħu, oqsma ta' applikazzjoni wiesgħa u vantaġġi u karatteristiċi sinifikanti.

Fl-industrija farmaċewtika, nixxiefa tal-iffriżar industrijali jintużaw biex jinxfu mediċini sensittivi, vaċċini, u bijofarmaċewtiċi. Fl-industrija tal-ikel, huma wżati biex jippreservaw frott, ħaxix u laħmijiet filwaqt li jżommu l-valur nutrittiv u t-togħma tagħhom. materjali.

(Ara tipi oħra:Laboratorju ;Pilota; Industrijali)

NipprovduMagna kbira tal-iffriżar tal-iffriżar, Jekk jogħġbok irreferi għall-websajt li ġejja għal speċifikazzjonijiet dettaljati u informazzjoni dwar il-prodott.

Prodott:https:\/\/www.achievechem.com\/freeze-dryer\/industrial-freeze-dryer.html

L-aġenti bijoloġiċi huma partikolarment sensittivi għall-bidliet fit-temperatura u jeħtieġu kundizzjonijiet ta 'ħażna speċifiċi biex iżommu l-attività bijoloġika tagħhom fuq it-tul. Id-dragenti tar-reaġenti jnaqqsu s-sensittività tat-temperatura, u jmexxu l-iżvilupp kontinwu tat-teknoloġija taż-żibeġ imnixxef bl-iffriżar fl-oqsma ta' reaġenti dijanjostiċi u farmaċewtiċi.

Riċentement, Dr.Mattia Cassanelli, Maniġer tan-Negozju Tekniku tal-British Biopharma Group, introduċa l-applikazzjoni tat-teknoloġija Lyobead fl-oqsma dijanjostiċi u farmaċewtiċi fil-webinar u introduċa l-applikazzjoni ta 'żibeġ lajofilizzati f'oqsma differenti.

Lyobeads huma sferi mnixxfa bl-iffriżar personalizzati. Kull unità ta 'żibeġ imnixxfa bil-feeze fiha kontenut speċifiku ta' materjali.

L-iktar komuni fl-industriji farmaċewtiċi u dijanjostiċi huma ż-żibeġ tal-master tal-PCR, li jistgħu jinħażnu f'temperatura tal-kamra għal perjodi twal ta 'żmien. Jintuża wkoll fil-mikrofluwidi, il-kunsinna tad-droga u t-tnixxif tal-batterji biex jissodisfa d-domanda tas-suq dejjem tikber.

1) Il-benefiċċju ewlieni ta 'żibeġ imnixxef bil-feeze huwa l-faċilità ta' użu. Żviluppa formulazzjoni li tista 'tintuża f'applikazzjonijiet multipli f'temperaturi differenti jew f'kontenituri differenti, li tnaqqas l-investiment fl-R & D.

2) Iż-żibeġ imnixxfa bl-iffriżar huma ta 'natura stabbli, jistgħu jiġu prodotti fi kwantitajiet għoljin fuq magna li tnixxef il-freeze, u tista' tinħażen bil-massa qabel l-imballaġġ.

3) Wara t-tnixxif tal-feeeze, l-erja tal-wiċċ ta 'żibeġ imnixxfa sferiċi mnixxfa hija massimizzata, u l-ħin ta' reidratazzjoni jista 'jitqassar ukoll.

Meta jiġu skrining formulazzjonijiet għal żibeġ imnixxef bl-iffriżar, hemm tliet stadji ewlenin ta 'ttestjar: kompatibilità, skrining primarju, u skrining sekondarju.

Bħala parti mill-pass ta 'kompatibilità, huwa rrakkomandat li sa 30 eċċipjenti jintgħażlu abbażi ta' esperjenza u analiżi termali inizjali. Dawn l-eċċipjenti huma mbagħad ittestjati biex jiċċekkjaw il-kompatibilità tagħhom fl-istat likwidu biex jiżguraw li l-interferenza ma sseħħx.

Minn dawn it-testijiet inizjali, numru ta 'formulazzjonijiet ta' likwidi kandidati promettenti ġew magħżula għal-lajofilizzazzjoni. Il-formulazzjonijiet tal-kandidati kollha ġew ipproċessati bl-użu tal-istessMagna kbira tal-iffriżar tal-iffriżar. Il-kampjuni tqabblu taħt l-istess kundizzjonijiet tal-proċess. Karatterizzazzjoni ta 'prodotti niexfa ottimali.

F’xi każijiet, metodi ta ’analiżi statistika (disinn ta’ esperimenti DOE) jistgħu jespandu l-lista tal-kandidati tal-formulazzjoni biex jidentifikaw l-aħjar formulazzjoni bbażata fuq parametri speċifiċi, bħat-temperatura ta ’transizzjoni tal-ħġieġ (TG’) tal-ingredjent farmaċewtiku attiv (API), żibeġ liofilizzat il-proprjetajiet mekkaniċi u l-attività tal-prodott wara l-lajofiljazzjoni.

Ladarba l-formula Lyobead tiġi żviluppata, il-produzzjoni tista 'titnaqqas.

► Teknoloġija ta 'Reaġenti Dijanjostiċi-PCR

Dan l-istudju kellu l-għan li jestendi l-ħajja fuq l-ixkaffa ta 'formulazzjoni likwida żviluppata tal-covid -19 Test PCR ta' skoperta PCR għandhom jinħażnu f'format ta 'throughput għoli ({96- f'format tajjeb) f'temperatura tal-kamra mingħajr ma tikkomprometti l-kwalità ta' reazzjoni. Żieda.

Analiżi termali tal-formulazzjonijiet tal-likwidu bl-użu ta 'mikroskopija li tnixxef il-feeze żżid gradwalment it-temperatura biex tiddetermina viżwalment il-punt tal-kollass. Analiżi tal-Further bl-użu ta' lyotherm (Grupp Biopharma), flimkien ma 'impedenza elettrika u analiżi termali differenzjali (DTA), iddeterminat it-temperatura ta' transizzjoni tal-ħġieġ tal-formulazzjoni.

Ibbażat fuq ir-riżultati ta 'analiżi termali ta' hawn fuq, enzimi, buffers, primer, sondi, eċċ. Kienu kkombinati biex jifformulaw formula ta 'soluzzjoni ta' żibġa mnixxfa bix-xagħar, u l-ingredjenti tal-formula ġew determinati permezz tal-kompatibilità, l-iskrining primarju, u l-iscreening mill-ġdid.

Il-morfoloġija u l-finezza taż-żibeġ ġew ivvalutati viżwalment, segwita minn aktar karatterizzazzjoni tal-proprjetajiet termali tal-prodott permezz ta 'kalorimetrija ta' skanjar differenzjali modifikata (DSC).

Sabiex tifhem kif il-prodott iġib ruħu waqt il-ħażna, l-igroskopiċità u l-istabbiltà mekkanika jeħtieġ li jiġu evalwati.

Sorption ta 'umdità dinamika (DVS) tkejjel kemm kampjun jassorbi l-umdità f'temperatura partikolari u jindika kemm jista' jkun maħżun il-prodott f'kundizzjonijiet karatteristiċi.

Il-prodotti lajofilizzati huma soġġetti għal stress mekkaniku waqt il-ħażna u t-trasport. Applikazzjoni ta 'pressjoni kkontrollata fuq il-kejk lajofilizzat bl-użu ta' microPress (grupp Biopharma) jippermetti kejl tal-perċentwali ta 'razza li ż-żibeġ lajofilizzati jistgħu jifilħu mingħajr ma jinqerdu. Viżwalizzazzjoni dan bil-punt ta' waqfien fuq il-kurva li tindika l-prodott.

L-iktar prodott robust imbagħad jiġi evalwat għar-reidrazzjoni. Il-prodotti mnixxfa mill-ġdid jistgħu jiġu reidrati aktar malajr u aktar faċli minħabba li l-proċess li jnixxef il-freeze jħalli pori ċkejkna. Id-daqs, id-distribuzzjoni, u l-konnettività ta 'dawn il-pori jistgħu jiġu eżaminati permezz ta' mikroskopija elettronika.

Bħala konklużjoni, abbażi tal-istudji ta 'hawn fuq, ġew ittestjati u mqabbla bosta kandidati għal skoperta ta' PCR COVID19.

► Prodotti bijoloġiċi - vaċċini tal-batterja

F'dan l-istudju, l-għan kien li tiġi żviluppata formulazzjoni xierqa ta 'vaċċin orali li fih batterji gram-negattivi inattivati ​​li huwa stabbli fuq medda twila ta' żmien u jippermetti rikostituzzjoni rapida.

Riċerka dwar formati u metodi differenti wriet li ż-żibeġ lajofilizzati kienu ideali. Ir-riċerka tappoġġa wkoll it-trasferiment tat-teknoloġija u linji ta 'produzzjoni ġodda.

Ir-riċerka turi li l-iffriżar rapidu ta 'żibeġ imnixxef bl-iffriżar ma jeqredx il-batterji u huwa l-metodu preferut biex isiru żibeġ imnixxef bl-iffriżar. Wara l-ewwel ċiklu ta' skrining, ittestjar ta 'kompatibilità u analiżi ta' wara l-ipproċessar identifikaw lyoprotectants adattati.

Biopharma tassisti fit-trasferiment tat-teknoloġija fuq is-sit tal-klijent u tgħin biex tinħoloq proċessi operattivi effiċjenti fuq il-post.

► Drogi u pilloli orali

Pilloli orali jeħtieġu t-tħin u l-kompressjoni qabel ma jitpoġġew fl-imballaġġ. F'dan l-istudju, l-għan kien li jipprova l-użu ta 'żibeġ lajofilizzati għall-preparazzjoni ta' prodotti farmaċewtiċi għall-amministrazzjoni orali. Id-disinn ta 'żibeġ lajofilizzati ma jirrikjedix tħin u tableting, li huwa ta' benefiċċju kemm teknikament kif ukoll kummerċjalment.

L-analiżi u l-ottimizzazzjoni ta 'żibeġ lajofilizzati teħtieġ metodi DOE biex jottimizzaw il-parametri. Dan il-metodu juża bosta mit-tekniki deskritti qabel biex janalizza l-attività tal-API, ir-rata ta' dissoluzzjoni, l-istabbiltà termali fl-istat iffriżat, u l-proprjetajiet mekkaniċi ta 'l-isferi mnixxfa.

Billi jiġi kkalkulat il-kontenut ta 'umdità residwa u l-modulazzjoni ta' analiżi ta 'kalorimetrija ta' skennjar differenzjali (MDSC), ġie determinat l-iktar ħin adattat għall-ħatt tal-kampjun mill-ffriżar li jnixxef.

Dawn l-istudji żguraw l-iżvilupp ta 'produzzjoni effiċjenti ta' żibeġ lajofilizzati, li jassorbu inqas ilma u huma aktar mgħaġġla u aktar ekonomiċi biex jipproduċu minn prodotti mitħuna u mtabbra.

 

 

Domanda tas-suq u strateġija tal-prezzijiet

01.

Domanda tas-suq

Bid-domanda dejjem tikber għal mediċini ta 'kwalità għolja u stabbiltà għolja, il-mediċini prodotti mit-teknoloġija tal-lajofilizzazzjoni jistgħu jiġu favoriti mis-suq. Dan jista' jwassal biex il-prezzijiet tad-droga jiżdiedu biex jirriflettu l-kwalità u l-valur ogħla tagħhom.

02.

Strateġija tal-prezzijiet

Il-kumpaniji farmaċewtiċi jikkunsidraw varjetà ta 'fatturi meta jiġu stabbiliti prezzijiet, inklużi l-ispejjeż tal-produzzjoni, id-domanda tas-suq, u l-kompetizzjoni. Għalhekk, anke jekk l-adozzjoni tat-teknoloġija li tnixxef il-freeze żżid l-ispejjeż tal-produzzjoni, kumpaniji farmaċewtiċi jistgħu jaġġustaw l-istrateġiji tal-prezzijiet tagħhom biex jibqgħu kompetittivi.

Fl-oqsma farmaċewtiċi u dijanjostiċi, żibeġ kbar tal-magna tal-ffriżar tal-iffriżar huma soluzzjoni sempliċi għall-ħolqien ta 'prodotti stabbli li jistgħu jinħażnu għal perjodi twal ta' żmien. Matulha prodotti, iż-żibeġ jistgħu jitqiegħdu fi kwalunkwe kontenitur biex jakkomodaw varjazzjonijiet ta 'prodotti differenti u jistgħu jinħażnu bil-massa qabel l-ippakkjar. Madankollu, hemm modi differenti biex toħloq dawn il-beads, li għandhom jiġu ottimizzati permezz ta' ttestjar ta 'kompatibilità, li għandhom jiġu ttestjati, li għandhom jiġu ottimizzati ttestjar ta' kompatibilità.

Lyobeads jistgħu jintużaw f'ħafna oqsma differenti, li ħafna minnhom huma deskritti fl-istudji ta 'każijiet ta' hawn fuq. Waħda mill-aktar applikazzjonijiet importanti ta 'dawn iż-żibeġ hija fil-PCR, fejn prodotti lajofilizzati stabbli maħżuna f'temperatura tal-kamra jistgħu jaċċelleraw u jżidu l-fluss ta' testijiet ta 'skrining PCR.

● Analizza l-iskop tat-tnixxif

Wara l-istadju tat-tnixxif tas-sublimazzjoni, xorta jista 'jkun hemm xi ilma marbut residwu jew ilma assorbit fil-materja prima kimika, li teżisti fil-materja prima fil-forma ta' kombinazzjoni kimika jew kombinazzjoni fiżika. L-iskop tat-tnixxif analitiku huwa li titneħħa din l-umdità residwa, sabiex il-materja prima biex tinkiseb l-effett tat-tnixxif finali.

● Analizza l-prinċipju tat-tnixxif

Il-prinċipju tat-tnixxif analitiku huwa li tiżdied l-attività ta 'l-ilma ġewwa l-materja prima billi żżid aktar it-temperatura, sabiex tkun tista' tiġi evaporat aktar faċilment mill-materja prima. Taħt kondizzjonijiet tal-vakwu, dawn il-molekuli tal-ilma jitneħħew malajr, u b'hekk jinkisbu l-iskop tat-tnixxif.

Prekawzjonijiet

 

Evita sħana żejda

Matul il-proċess ta 'tnixxif analitiku, huwa meħtieġ li tiġi evitata temperatura eċċessiva li tirriżulta fil-qerda ta' komponenti sensittivi għas-sħana fil-materja prima. Għalhekk, huwa meħtieġ li tagħżel il-firxa tat-temperatura xierqa skont in-natura u r-rekwiżiti tal-materja prima.

Iż-żamma tal-vakwu

Il-vakwu fil-kamra tat-tnixxif jeħtieġ li jinżamm matul il-proċess ta 'tnixxif analitiku biex jiġi żgurat li l-molekuli tal-ilma jistgħu jiġu evaporati bla xkiel mill-materja prima u jiġu ppumpjati. Dan jirrikjedi li s-sistema tal-vakwu jkollha prestazzjoni tax-xogħol effiċjenti u stabbli.

Monitoraġġ f'ħin reali

Monitoraġġ f'ħin reali tat-temperatura, il-grad tal-vakwu u parametri oħra fil-kamra tat-tnixxif permezz tas-sistema ta 'kontroll, u aġġustament skond is-sitwazzjoni attwali biex tiżgura l-istabbiltà u l-effiċjenza tal-proċess ta' tnixxif analitiku.

It-tags Popolari: Magna kbira tal-iffriżar tal-iffriżar, kina manifatturi kbar tal-magni tal-ffriżar, fornituri, fabbrika